일본에서 사 온 마운자로가 합법이 된 날, 바이오 산업은 어디로 가고 있을까?

11월 12일부터 일본에서 처방받아 산 마운자로를 들고 입국해도 세관에서 막히지 않습니다. 발표 다음 날 일본 원격진료 서비스의 예약이 일주일 치 모두 찼고, '스시자로'라는 말까지 생겼습니다. 같은 약이 나라마다 값이 왜 이렇게 다른지, 살 빼는 주사 하나가 제약 회사의 순위를 어떻게 바꿨는지, 그리고 AI가 다음 신약을 만드는 방식을 어떻게 바꾸고 있는지 실적 자료와 공시로 따라가 봤습니다.

그림: 개미랩

이 글은 11월 12일 기준입니다. 회사 실적은 각 회사의 3분기 발표, 국내 가격과 매출은 언론 보도를 기준으로 했습니다.

11월 12일부터 무엇이 바뀌었을까

식품의약품안전처와 관세청은 해외에서 정상적으로 처방받아 산 자가 치료용 의약품을 개인이 직접 들고 들어오는 것을 허용했습니다. 기준은 다음과 같습니다.

• ·기본 한도는 6병이고, 6병을 넘으면 약의 용법상 3개월 복용량까지 들여올 수 있습니다.
• ·그 나라 규제기관이 허가한 약을 그 나라 의료 체계 안에서 처방받고 산 경우만 해당합니다.
• ·주 1회 맞는 마운자로·위고비는 3개월 치인 12개(일부 보도는 12~13개)까지입니다.
• ·증빙 서류를 꼭 준비할 필요는 없고, 세관이 정상 구매인지 확인합니다.
• ·해외 직구 배송, 국제우편·특송, 되팔기 목적의 반입은 여전히 안 됩니다. 마약류와 향정신성의약품도 계속 금지입니다.

관세청은 지난 9월부터 요건을 갖추지 못한 해외 마운자로·위고비의 통관을 보류해 왔습니다. 일본에서 자기 이름으로 처방받은 약도 공항에서 막히는 일이 이어지자, 10월 말 언론 보도를 계기로 기준이 바뀌었습니다.

같은 약인데 왜 일본이 훨씬 쌀까

가격 차이는 공급가부터 납니다. 국회 보건복지위원회 남인순 의원실이 받은 자료에 따르면, 올해 상반기 마운자로 2.5mg 한 펜의 국내 공급가는 6만 8,397원으로 일본 공급가 1만 3,340원의 5.1배였습니다. 프랑스(5만 9,576원)나 영국(6만 678원)보다도 높습니다.

병원에서 실제로 내는 값으로 보면 차이가 더 커 보입니다.

일본은 마운자로를 당뇨 치료제로, 같은 성분의 젭바운드를 비만 치료제로 건강보험 목록에 올려 정부가 공식 가격을 정합니다. 보험 대상이 아닌 사람은 전액을 내지만, 그 공식 가격이 보험 밖 처방가의 기준선이 되고 병원끼리 경쟁도 치열합니다. 저용량에서는 비행기 값을 더해도 남는다는 계산이 나오는 이유입니다. 다만 고용량으로 갈수록 차이가 줄어들고, 진료비·이동 비용·현지 처방 기준까지 따지면 사람마다 셈이 달라집니다.

살 빼는 주사 하나가 회사를 얼마나 키웠을까

마운자로를 만든 일라이 릴리의 3분기 숫자는 이렇습니다. 매출은 244억 달러로 1년 전보다 39% 늘었습니다. 그중 당뇨용 마운자로가 107억 달러(+65%), 같은 성분의 비만용 젭바운드가 53억 5,000만 달러(+49%)로, 두 제품만 합쳐 160억 달러를 넘었습니다. 회사는 올해 연간 매출 전망을 910억~920억 달러로 올리며, 올해만 세 번이나 전망을 상향했습니다.

눈여겨볼 숫자는 따로 있습니다. 릴리의 매출 증가를 나눠 보면 판매량은 53% 늘었고 실제 받은 가격은 15% 내려갔습니다. 값을 낮춰 더 많이 파는 방식으로 매출을 키우고 있다는 뜻입니다. 미국에서는 7월부터 65세 이상 노인이 비만약을 월 50달러에 쓸 수 있는 정부 프로그램이 시작돼 가격 압력이 더 커졌습니다.

같은 시장을 먼저 연 노보 노디스크는 반대 방향입니다. 3분기 매출은 약 106억 유로로 6% 늘었지만, 주사형 위고비 매출(약 27억 4,000만 유로)은 고정환율 기준 2% 줄었고 미국에서는 13% 줄었습니다. 대신 먹는 위고비가 한 분기에 약 7억 2,000만 유로를 팔며 빈자리를 메웠습니다. 노보의 올해 매출 전망은 고정환율 기준 -2%~+2%로, 연초 '5~13% 감소'에서 올라오긴 했지만 성장 회사의 전망은 아닙니다.

먹는 약에서는 순서가 바뀌었습니다. 릴리의 먹는 비만약 '파운다요'(오포글리프론)는 3분기 1억 8,400만 달러로 시장 예상(약 2억 2,900만 달러)에 못 미쳤고, 노보의 먹는 위고비는 같은 분기에 그 몇 배를 팔았습니다. 주사에서 밀린 노보가 알약에서 반격할 수 있느냐가 내년 비만약 시장의 관전 포인트입니다.

두 회사의 몸값 차이는 이 흐름을 그대로 보여 줍니다. 릴리는 2025년 11월 제약 회사로는 처음 시가총액 1조 달러를 넘었고, 올해 11월 11일 기준으로는 약 1조 2,800억 달러로 노보(약 1,780억 달러)의 7배가 넘습니다. 2023년 말 두 회사 몸값이 비슷했습니다.

한국 시장에서는 무슨 일이 일어났을까

마운자로는 지난해 8월 국내에 들어왔습니다. 올해 1분기 국내 매출이 3,232억 원, 2분기가 4,212억 원으로 의약품 전체에서 1위를 달렸고, 출시 뒤 누적 매출은 2분기까지 9,653억 원입니다. 이 약 하나로 한국릴리의 지난해 매출은 4,821억 원으로 뛰었습니다. 한국이 세계 5위권 비만약 시장이라는 보도까지 나왔습니다.

국산 약도 나왔습니다. 한미약품의 '에페'(성분명 에페글레나타이드)가 10월 7일 국산 첫 GLP-1 비만 치료제로 허가를 받았습니다. 국내 임상 3상에서 당뇨가 없는 성인 448명이 40주 동안 평균 9.75%를 감량했고, 한미약품은 연 매출 1,000억 원 이상을 목표로 내세웠습니다. 체중 감량 폭은 마운자로 해외 임상보다 작아서, 가격과 한국인 대상 데이터가 경쟁의 무기가 될 것이라는 분석이 나옵니다.

이번 반입 허용은 이 시장에 변수가 됩니다. 일본에서 3개월 치씩 사 오는 사람이 늘수록 국내 처방 일부가 빠져나갈 수 있고, '같은 약을 왜 한국에서만 비싸게 파느냐'는 질문이 국내 약값을 내리는 압력이 될 수 있습니다. 다만 일본 처방은 여행을 가야 하고 용량을 올릴 때마다 다시 처방받아야 해서, 국내 수요를 크게 흔들지는 지켜봐야 합니다.

AI는 신약 개발을 어떻게 바꾸고 있을까

흥미롭게도 지금 제약 산업을 뒤흔드는 GLP-1 약들은 AI가 만든 약이 아닙니다. 수십 년 동안 쌓인 호르몬 연구에서 나왔습니다. AI가 바꾸고 있는 곳은 그다음 약이 나오는 과정입니다.

AI가 찾은 약이 처음으로 3상에 들어갔습니다. 인실리코 메디슨은 올해 7월 특발성 폐섬유증 치료 후보 '렌토서팁'의 임상 3상을 시작한다고 발표했습니다. 병의 원인 단백질(표적)을 고르는 일과 그 단백질에 붙을 분자를 설계하는 일을 모두 AI로 했다고 회사가 밝힌 첫 약입니다. 다만 아직 주요 국가 규제기관의 허가를 받은 'AI 신약'은 하나도 없습니다.

초기 임상 통과율은 높게 나옵니다. 보스턴컨설팅그룹(BCG) 연구진의 분석에서 2023년 말까지 임상 1상을 마친 AI 발굴 후보 24개 중 21개가 통과했습니다. 기존 신약 후보의 1상 통과율이 40~65%로 알려진 것과 비교하면 높은 숫자입니다. 그런데 2상 통과율은 약 40%로 업계 평균과 비슷했습니다. 약이 몸 안에서 안전한지는 AI가 잘 예측하지만, 실제로 병을 고치는지는 아직 사람 몸에 넣어 봐야 안다는 뜻으로 해석됩니다. 연구진은 AI가 임상 전체 성공 확률을 5~10%에서 9~18%로 높일 수 있다고 봤습니다. 다만 이 분석에 쓰인 AI 후보는 20여 개뿐입니다. 후보 몇 개의 결과만 달라져도 성공률이 크게 바뀔 수 있어서, 아직은 가능성을 보여 주는 숫자에 가깝습니다.

돈과 계산 능력이 몰리고 있습니다. 구글 딥마인드에서 나온 아이소모픽 랩스는 올해 5월 21억 달러를 투자받았지만, 아직 임상에 들어간 후보를 공개하지 않았습니다. 릴리는 2월 엔비디아의 최신 GPU 1,016개로 만든 사내 슈퍼컴퓨터 'LillyPod'를 가동했고, 1월에는 엔비디아와 공동 AI 연구소를 세웠습니다. 자사 실험 데이터로 학습한 모델을 작은 바이오 회사에 빌려주는 'TuneLab'도 운영합니다. 데이터를 가장 많이 가진 회사가 AI에서도 앞서 나가는 구조가 만들어지고 있습니다.

지금까지의 기록으로는 AI가 후보 물질을 찾는 몇 년을 줄이는 데에서는 효과를 보이고 있고, 시간과 돈이 가장 많이 드는 2·3상을 줄였다는 증거는 아직 부족합니다. 렌토서팁의 3상 결과가 'AI 신약'이라는 말이 실적이 되는지를 가르는 첫 시험이 될 것입니다.

기존 강자와 신흥 강자는 누구일까

기존 강자는 특허 만료라는 숙제를 안고 있습니다. 릴리와 노보 외에 존슨앤드존슨·로슈·머크·화이자 같은 대형 제약사가 시가총액 상위를 지키고 있습니다. 이들의 공통 고민은 대표 약의 특허가 몇 년 안에 줄줄이 끝난다는 점입니다. 세계에서 가장 많이 팔리는 항암제 키트루다(머크)도 미국 핵심 물질 특허가 2028년 12월에 끝나고, 머크는 그때부터 바이오시밀러 경쟁이 시작될 수 있다고 연차 보고서에 적었습니다. 대형사들이 빈자리를 채울 약을 밖에서 사 오는 데 돈을 쓰는 이유입니다.

그 약을 가장 많이 파는 곳은 중국입니다. 세계 제약사 기술 도입 거래 금액에서 중국 바이오 회사의 몫은 2023~2024년 약 5분의 1에서 지금은 약 3분의 1로 커졌다는 집계가 있습니다. J.P.모건 자료에서는 올해 3분기까지 대형 제약사가 선급금 5,000만 달러 이상을 주고 들여온 후보 물질 가운데 51%가 중국산이었습니다. 미국이 중국 바이오 기업을 견제하는 법(생물보안법)을 추진하는데도 거래는 늘었습니다. 빠르고 싸게 임상을 돌리는 능력이 중국 바이오의 무기입니다.

AI 바이오는 아직 '후보'입니다. 인실리코·아이소모픽 랩스·리커전 같은 AI 신약 회사는 큰돈을 모았지만, 허가받은 약으로 매출을 내는 회사는 아직 없습니다. 이들은 대형 제약사의 경쟁자라기보다, 대형사에 후보 물질과 계산 능력을 파는 협력사에 가깝습니다.

한국 바이오는 '플랫폼'으로 이름을 알렸습니다. 올해 9월까지 국내 제약·바이오 기업의 기술수출 계약 총액은 21조 원을 넘었습니다. 알테오젠은 정맥주사 약을 피하주사로 바꾸는 기술 'ALT-B4' 하나로만 올해 4건, 6조 2,259억 원어치를 계약했습니다. 다만 계약 총액은 임상이 성공할 때마다 받는 돈(마일스톤)까지 더한 숫자입니다. 선급금이 공개된 6건에서 실제로 먼저 받은 돈은 3,115억 원이었습니다. 삼성바이오로직스·셀트리온처럼 남의 약을 대신 만들거나 복제약을 만드는 회사도, GLP-1 수요가 커질수록 생산을 맡을 기회가 늘어납니다.

'만년 다음 산업' 바이오, 이번엔 진짜 올까

바이오는 오래전부터 '다음 산업'으로 불렸습니다. 2000년대 초 인간 유전체 지도가 완성됐을 때도, 코로나19 백신이 1년 만에 나왔을 때도 그랬습니다. 그런데 기대만큼 돈을 번 회사는 손에 꼽았습니다. 신약 하나를 내는 데 10년 넘게 걸리고, 임상에 들어간 후보 10개 중 9개 안팎이 중간에 탈락하기 때문입니다. 투자자 사이에서 바이오가 '만년 유망주'로 불린 이유입니다.

이번에는 두 가지가 달라 보입니다. 첫째, 환자가 적은 희귀병이 아니라 수억 명이 대상인 비만이라는 시장이 열렸습니다. 릴리는 이 약 하나로 제약 회사 최초로 시가총액 1조 달러를 넘었고, 올해만 매출 전망을 세 번이나 올렸습니다. 둘째, AI가 신약 후보를 찾는 시간을 줄이기 시작했습니다. 다만 걸림돌도 그대로입니다. 시간과 돈이 가장 많이 드는 임상 2·3상은 AI로도 아직 줄이지 못했고, 비만약은 많이 팔릴수록 값이 내려가고 있습니다. 릴리가 실제로 받은 가격은 1년 새 15% 내려갔고, 한국에서는 일본 약값과 견주는 일이 합법이 됐습니다.

AI와 바이오의 만남이 정말 산업을 키운다면, 그 변화는 다음 다섯 곳에서 먼저 보일 것입니다.

① 데이터와 계산 능력을 가진 곳. AI 신약의 재료는 실험 데이터입니다. 수십 년 치 실험 기록을 가진 대형 제약사가 엔비디아 같은 반도체 회사와 손잡는 이유입니다. 릴리가 자사 데이터로 학습한 모델을 다른 회사에 빌려주기 시작한 것처럼, 대형사가 'AI 인프라를 파는 회사'로 바뀌는지 볼 만합니다.

② 임상을 빠르고 싸게 돌리는 곳. 후보 물질을 빨리 찾아도 임상이 느리면 소용이 없습니다. 대형 제약사가 큰 선급금을 주고 들여온 후보의 절반 이상이 이미 중국산입니다. AI로 찾은 후보가 늘어날수록 임상을 싸고 빠르게 돌리는 나라와 회사의 몸값이 오를 수 있습니다.

③ 약을 대신 만드는 곳. 허가받는 약이 늘면 그 약을 대량으로 만들 공장도 필요합니다. 삼성바이오로직스처럼 남의 약을 위탁 생산하는 회사는, 누가 신약 개발에서 이기든 생산을 맡을 수 있는 위치에 있습니다.

④ 여러 약에 사용되는 기술을 파는 곳. 알테오젠의 피하주사 전환 기술처럼 한 가지 기술을 여러 회사의 약에 붙여 파는 플랫폼 회사는, 신약이 늘수록 계약할 곳도 늘어납니다. 다만 계약 총액보다 실제로 들어오는 선급금과 로열티를 봐야 합니다.

⑤ 첫 'AI 신약'의 성적표. 가장 중요한 숫자는 아직 나오지 않았습니다. 렌토서팁의 3상은 1년 동안 약을 쓰는 임상이라, 결과는 빨라도 내년 말 이후에 나옵니다. 이 결과가 좋으면 AI 신약 회사의 몸값이 다시 매겨지고, 나쁘면 'AI가 신약 개발을 바꾼다'는 이야기는 한동안 힘을 잃을 것입니다.

바이오가 이번에도 '다음 산업'에 머물지, 정말 다음 주인공이 될지는 결국 AI가 임상의 벽까지 넘느냐에 달려 있습니다. 일본에서 사 온 마운자로 12개는 약 하나가 산업 전체의 판을 바꿀 수 있다는 것을 보여 준 장면이고, 그다음 장면은 AI가 만든 약이 쓰게 됩니다.

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출처: 식품의약품안전처·관세청 발표(2026-11-11), 머니투데이(2026-11-11, 남인순 의원실 자료), 파이낸셜투데이(2026-11-12), 코리아중앙데일리(2026-11-12), 일라이 릴리 2026년 3분기 실적 발표(2026-10-29), 노보 노디스크 2026년 3분기 실적 보고서(2026-11-04), 로이터(2026-11), CNBC(2026-10), 데일리팜(2026), 한미약품 보도자료(2026-10), 인실리코 메디슨 보도자료(2026-07-07), BCG 연구진(Drug Discovery Today, 2차 보도 인용), 릴리·엔비디아 발표(2026-01·02), J.P.모건(2026), Vision Lifesciences(2026), 뉴데일리·미디어펜(2026-09), 아주경제(2026-10-26)

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